Other Services

Consumer Product Clinical Assessment

Other Services

Other than the 3 main services previously mentioned, CPCA also has other services to support the smoothness and success of consumer product clinical trials.

The Scope of work offered by CPCA including:
  1. Protocol Development/Review
  2. ICF Development/Review/Adaptation/Translation
  3. CRF Development/Review/Translation
  4. Provide Principal Investigator and or Sub-Investigator
  5. Regulatory Approval: Ethical Approvals from Independent Indonesian EC, Material Transfer Agreement from MTA Agency, or Import License for Study Product (IP) from BPOM
  6. Establish the Study Master File (Site Master File)
  7. Subjects Management: recruitment, home monitoring for product application, set up subject visit schedule, subject indemnification
  8. Study Product (IP) Management
  9. Obtain Informed Consent
  10. Medical History Check
  11. Safety Monitoring, record and management of AE and SAE (if any)
  12. Data Management including double data entry, data validation and data queries management
  13. Weekly updates (or as requested by Sponsor) and Final Report.
  14. Overall study administration and Quality Control
  15. Archiving

Would you like to know more about Consumer Product Clinical Assessment Services?

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